【產學合作】北醫攜手寶齡富錦 使臺灣成為微整形材質研發基地

前瞻技術產學合作計畫
計畫名稱：微整型生醫材質產學研發中心
計畫主持人：臺北醫學大學藥學系 許明照教授
合作企業：寶齡富錦生技股份有限公司
成果介紹：

臉部的肌膚常常是被作為判斷年齡的一個依據，會造成肌膚老化的原因有很多種，包括重力、營養缺乏、皮下脂肪流失、玻尿酸降低，其他環境因素如紫外線、自由基等等，都有可能加速臉部細紋與皺褶的產生。近二十年來，具生物相容性與可降解性的皮下填充物被發現可以用來填補細紋、增加皮下體容積與含水量等功能而使皮膚看起來更年輕。因此在醫美市場上興起了以具生物相容性與可降解性的皮下填充物作為美容用途的潮流。
一個理想的皮下填充物，應該要包含五個要件: (1)好的生物相容性，(2)植入後移動量少，(3)容易操作，(4)生物可吸收性，(5)不具有致癌風險。而膠原蛋白、玻尿酸、與聚左旋乳酸已經被發現符合以上要件，因此在目前廣泛的使用於皮下填充。惟不良反應通報案件量亦逐年提升，一方面顯示使用量逐年在提高，另一方面也放大顯示皮下填充物其潛在的使用風險。其中不良反應項目最主要為植入處水腫、產生紅斑、與結節的產生。甚至出現視力損害與泡疹復發的案例。

本計畫研發新一代的皮下填充物包含聚左旋乳酸微球注射劑以及新穎雙交聯玻尿酸注射劑；目前台灣醫美市場的聚左旋乳酸注射劑品牌僅一家，且該品牌為不規則的碎片狀，其回溶時間長導致臨床使用便利性差，而北醫團隊所開發之聚左旋乳酸微球注射劑相較他廠為大小規則且具有孔洞的微球結構，僅需10分鐘進行回溶泡製，臨床便利性高，相關敘述標示如下圖。
北醫團隊所開發之聚左旋乳酸微球注射劑現階段已經完成6個月之大白兔皮下植入試驗，於表2可以發現聚左旋乳酸微球於皮下區域緩慢的降解且幾乎沒有發炎反應產生。

圖片:聚左旋乳酸注射劑之比較

圖片:北醫PLLA微球於大白兔之六個月皮下注射概況

此外，在與他廠的動物試驗比較中，如表3所示，北醫團隊所開發之聚左旋乳酸微球注射劑與市面上唯一的比對品具有相似的膠原蛋白增生功效，代表其對於臉部凹陷之填補效果相近；而在發炎反應的的部分，團隊開發之產品則遠低於市售品，代表本產品可以顯著的改善注射部位發炎等臨床問題，也大幅提高其商業價值。

圖片:北醫PLLA微球與他廠PLLA於大白兔之膠原蛋白增生之比較及發炎反應強度之比較

除了聚左旋乳酸微球注射劑，本團隊也成功開發了新穎雙交聯玻尿酸注射劑，利用新穎性的雙交聯技術，開發出膠體穩定性相對市售品高之雙交聯玻尿酸注射劑產品，後續預計執行生物相容性與功效性試驗，應證其臨床可用性。

圖片:交聯型玻尿酸注射劑之比較

運用寶齡富錦在醫美市場包括皮膚表面麻藥、臉部清潔產品、皮膚用消毒液、緩解術後發炎反應的一系列院內與居家用品之產線，以及台灣、香港、大陸、東南亞等地的銷售地區與遍及兩岸指標型醫院、大型連鎖醫美集團的合作對象，將以台灣為基地，轉型微整型醫美產品之研發與製造作為發展方向，將產品拓展至海外，展現台灣醫藥開發實力。更期許透過與北醫、國科會合作成立「微整型生醫材質產學研發中心」，整合各單位資源、加速產品開發時程，早日將MIT的微整型產品在醫美市場發光發熱。